关于《人红细胞反定型试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　各有关单位：

　　根据“十二五”期间体外诊断产品指导原则的制定规划，我中心组织起草了《人红细胞反定型试剂技术审查指导原则》，结合我中心前期召开的相关专家咨询会及企业调研形成的综合意见，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见(www.cmde.org.cn)。如有意见和建议，请于2015年7月18日前将意见或建议反馈至我中心审评三处。

　　联系方式：

　　联 系 人：吕允凤、董劲春

　　电话：010-6839065768390652

　　电子邮箱：lvyf@cmde.org.cn;dongjch@cmde.org.cn

　　传真：010-68390713

　　通信地址：北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座307室

　　邮编：100044

附件：《人红细胞反定型试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）（下载）

                                  国家食品药品监督管理总局

　　　　　　 　　　 医疗器械技术审评中心

　　　　　　　　　 2015-6-18