瑞杰传思拥有多名从业多年的政策法规专家,具有深厚的专业背景和丰富的行业资源。我们熟悉医药注册流程中的各个环节,能够帮助客户确定产品注册策略、规避不必要的风险、按照既定方案有效实施。
在项目实施过程中,公司的注册法规专家能够在注册前期对资料进行全面的预审查,对企业提供的资料与中国法规要求进行差距分析,提出相应的补充资料的意见。尽量避免在项目审评过程中因为不符合中国法规要求而导致的官方发补甚至退审等。我们也可以在产品注册过程中,从专业的角度与审评专家进行沟通,及时为客户提供技术审评的动态、当前的审评信息等,尽可能保证审评、审批按要求的时限完成。
我们的服务具体包括:
1. 进口药品法规咨询及注册申报服务;
2. 国产创新药法规咨询及注册申报服务;
3. 医疗器械法规咨询及注册申报服务;
4. 保健品、化妆品法规咨询及注册申报服务;
瑞杰传思以诚信为根本,以专业服务为保障,以成功为目标,为客户提供专业、规范、优质的政策法规咨询相关服务。