根据《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》（2015年第18号）相关规定，自2015年9月1日起，企业所在地的省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内...

　　各有关单位：　　根据“十二五”期间体外诊断产品指导原则的制定规划，我中心组织起草了《人红细胞反定型试剂技术审查指导原则》，结合我中心前期召开的相关专家咨询会及企业调研形成的综合意见，...

　　为了进一步规范动物源性医疗器械注册申报和审评工作，提高技术审评的质量和效率，我中心结合动物源性医疗器械国内外相关标准、指导性文件、科学文献、专家意见、行业状况和技术审评工作实践，对2...

　　各有关单位：　　中国食品药品检定研究院作为“医疗器械生物学评价–纳米材料”技术领域标准的暂归口管理单位，承担着该技术领域的标准制修订及其组织工作。目前，已经制定了3项标准，包括细胞毒...

　　经过数周的讨论、思考，欧洲理事会最终同意通过了医疗器械和体外诊断器械(IVD)新法规提案的普遍方法(generalapproach).　　在欧盟，立法进程是首先由欧盟委员会(Euro...

　　日前，关于医疗器械注册的话题，要数收费标准公开发布最为吸人眼球。2015年5月27日，国家食品药品监督管理总局发布了关于药品、医疗器械产品注册收费标准的公告(2015年第53号)，终...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:　　为适应医疗器械监督管理工作需要，总局组织有关单位和专家对人工血管接环等172个产品的管理类别进行了界定。现通知如下：　　一、作为Ⅲ类医疗器械管...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：　　根据新修订的《食品安全法》第八十四条第二款“食品检验机构的资质认定条件和检验规范，由国务院食品药品监督管理部门规定”的有关要求，为做...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：　　为进一步完善化妆品原料的管理，根据化妆品标准专家委员会意见，拟对《已使用化妆品原料名称目录》（2014年第11号通告）进行调整更新。...