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行业动态

1056

07-07

医疗器械注册改革:医疗器械国产化再提速

  日前,关于医疗器械注册的话题,要数收费标准公开发布最为吸人眼球。2015年5月27日,国家食品药品监督管理总局发布了关于药品、医疗器械产品注册收费标准的公告(2015年第53号),终...

1092

07-07

食品药品监管总局办公厅关于人工血管接环等172个产品分类界定的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:  为适应医疗器械监督管理工作需要,总局组织有关单位和专家对人工血管接环等172个产品的管理类别进行了界定。现通知如下:  一、作为Ⅲ类医疗器械管...

1071

07-07

关于征求《食品检验机构资质认定条件(征求意见稿)》意见的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:  根据新修订的《食品安全法》第八十四条第二款“食品检验机构的资质认定条件和检验规范,由国务院食品药品监督管理部门规定”的有关要求,为做...

1062

07-07

关于征求调整更新已使用化妆品原料名称目录意见的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:  为进一步完善化妆品原料的管理,根据化妆品标准专家委员会意见,拟对《已使用化妆品原料名称目录》(2014年第11号通告)进行调整更新。...

1031

07-07

食品药品监管总局办公厅关于恒温核酸扩增检测仪等22个产品分类界定的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:  为适应医疗器械监督管理工作的需要,总局组织有关单位和专家对恒温核酸扩增检测仪等22个产品的管理类别进行了界定。现通知如下:  一、作为Ⅲ类医疗...

887

03-21

食品药品监管总局公开征求《化妆品生产许可工作指南(暂行)》和《化妆品生产许可检查要点(暂行)》意见

  为进一步加强化妆品生产监管,保障化妆品质量安全,按照《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)和《国家食品药品监...

844

03-21

2014年度药品审评报告

2014年度药品审评报告             &nb...

833

03-21

关于国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司、医疗器械注册管理司咨询安排的公告(第139号)

  为方便行政相对人业务咨询,现将国家食品药品监督管理总局有关业务司在我中心行政受理大厅开展相关法规现场咨询服务安排公告如下:类别业务司咨询时间保健食品食品安全监管三...

806

03-21

关于征求《出具医疗器械出口销售证明管理规定》意见的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:  为给医疗器械生产企业出口产品提供便利,规范出具医疗器械出口销售证明的管理工作,我司制定了《出具医疗器械出口销售证明管理规定(征求意见...

779

03-21

关于《医疗器械软件注册申报资料指导原则》征求意见的通知

  为了进一步规范医疗器械软件注册申报和审评工作,提高技术审评的质量和效率,结合国外软件监管经验、制造商实地调研、专家研讨和软件技术审评工作实践,我中心组织起草了《医...

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