为完善《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，进一步加强对医疗机构制剂的注册管理，国家食品药品监督管理总局起草了《医疗机构制剂注册管理办法（征求意见稿）》。为提高规...

　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：　　根据新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，我司组织对《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)》(国食药监械〔200...

　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：　　根据新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，我司组织对《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》(国食药监械〔2007〕239号文附件2...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位：　　《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的实施，有力地促进了药物临床试验质量的提高，强化了受试者权益与安全保障。随着药物研发形势的发...

　　各有关单位：　　根据《医疗器械注册管理办法》(总局令第4号)和《体外诊断试剂注册管理办法》(总局令第5号)的规定，医疗器械注册应提交产品技术要求。为规范医用实验室用电气设备产品技术要...